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    工業(yè)園區分局三重點(diǎn)開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查工作

    文章出處:人氣:發(fā)表時(shí)間:2016-05-23 18:32:57【

    為進(jìn)一步整頓和規范轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)行為,提高醫療器械經(jīng)營(yíng)主體責任意識,工業(yè)園區分局抓住“三個(gè)重點(diǎn)”對醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展檢查。

     一是抓住重點(diǎn)品種,重點(diǎn)檢查一次性使用無(wú)菌醫療器械、植入性醫療器械、隱形眼鏡等品種。檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)驗收、追溯制度的建立和執行情況。

     二是抓住重點(diǎn)單位,對轄區所有持有《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)進(jìn)行檢查,檢查中發(fā)現有企業(yè)已經(jīng)注銷(xiāo),部分企業(yè)存在擅自降低經(jīng)營(yíng)條件、醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度不健全或未全面執行等違規行為。

     三是抓住重點(diǎn)環(huán)節,重點(diǎn)檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲存設施、條件是否符合要求,經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度是否健全,特別是購銷(xiāo)記錄是否完整、規范。

     對于檢查中發(fā)現的問(wèn)題,分局均責令企業(yè)立即整改。截至目前,共檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家。通過(guò)檢查,提高了企業(yè)的守法意識,有效地維護了醫療器械市場(chǎng)秩序。

    此文關(guān)鍵字:分局 工業(yè)園區 醫療器械

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